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立志成为一家以创新为核心、值得信赖和尊重、中国IVD行业优秀品牌的领先企业
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【分享】医械注册体系核查经常出现的问题，包括研发！
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一，其核心是通过对产品相关各项的核查，确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系核查高频缺陷，供大家参考及自查。设计开发部分 1. 申报的查看详情
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中央下拨 457亿元！国家储备大批救治医疗设备（IVD领域是重点）13 2020-08
加强县域医疗，储备救治设施，IVD行业不断扩大，产品创新成下一个挑战。 01--457亿元资金到位，加强防控救治能力建设。7月6日，国家发展改革委下达了2020年卫生查看详情 -
艾托金热烈祝贺"生殖道感染与宫颈病变论坛"圆满结束20 2018-12
2018年12月15号，由中国优生科学协会、中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、全国卫生产业企业管理协会妇幼健康分会、青岛大学附属医院联合举办的生查看详情 -
《体外诊断试剂分类目录》将下调部分产品监管类别11 2020-08
近日，药监局发布《<6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）>内容调整意见》，拟调整部分产品的监管类别和预期用途，以下是主要内容：分类目录调整情况 《查看详情 -
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 （2020年第46号）13 2020-08
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号）有关要求，规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报查看详情 -
公司又一项创新技术发明专利获授权25 2020-08
近日，中国国家知识产权局颁发我司又一项发明专利授权书（专利名称：一种检测HPV18E7蛋白的单克隆抗体及其制备和应用；专利号：201811465944.0）。这是继公司获查看详情 -
中华医学会妇产科学分会第十二次全国妇产科病理学学术会议圆满结束02 2018-07
2018年6月30日，中华医学会妇产科学会第十二次全国妇产科病理学术会议暨妇产科病理学读片会在美丽的长春市顺利召开！经过一天的大会主题演讲、专题研讨会及论文查看详情
